আইএসও ১১৬০৭-২ ইন্টেলিজেন্ট সিলিং টেস্ট মেশিন

আইএসও ১১৬০৭ এর পরিচিতি-২

আইএসও ১১৬০৭-২:২০১৯, আন্তর্জাতিক মানের দ্বিতীয় সংস্করণ, টার্মিনালি জীবাণুমুক্ত চিকিৎসা যন্ত্র প্যাকেজিংয়ের গঠন, সিলিং এবং সমাবেশ প্রক্রিয়ার জন্য বৈধতা প্রয়োজনীয়তা নির্দিষ্ট করে। এটি প্রস্তুতকারক, স্বাস্থ্যসেবা সুবিধা এবং এই ধরনের প্যাকেজিং অপারেশন সম্পাদনকারী সমস্ত সাইটগুলির জন্য প্রযোজ্য, বিতরণ এবং স্টোরেজের মাধ্যমে জীবাণুমুক্ত বাধা সিস্টেম (এসবিএস) অখণ্ডতা এবং জীবাণুমুক্ততা বজায় রাখা নিশ্চিত করে।

এই মানটি প্রক্রিয়া কার্যকারিতা এবং পুনরুৎপাদনযোগ্যতা যাচাই করার জন্য একটি নথিভুক্ত বৈধতা প্রোগ্রাম (যেমন, আইকিউ/ওকিউ/পি কিউ) বাধ্যতামূলক করে, যেখানে সিল তাপমাত্রা, চাপ এবং সময়ের মতো গুরুত্বপূর্ণ পরামিতিগুলির কঠোর পর্যবেক্ষণ করা হয়। এটি আইএসও ১১৬০৭-১ এবং আইএসও ১৪৯৭১ (ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা) এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, সংশোধনী ১:২০২৩ এর মাধ্যমে। এটি অ্যাসেপটিক উত্পাদন বাদ দেয় এবং ড্রাগ-ডিভাইস সংমিশ্রণের জন্য পরিপূরকগুলির প্রয়োজন হতে পারে।

বিভিন্ন উপকরণের সিলিং কর্মক্ষমতা এবং বার্স্ট শক্তি পরীক্ষা করার জন্য উপযুক্ত, যার মধ্যে রয়েছে টেম্পার-এভিডেন্ট বোতল ক্যাপ, ইনফিউশন সেট, টিউবিং, কম্পোজিট টিউবিং, প্যাকেজিং ব্যাগ, কম্পোজিট সিলিন্ডার, চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং ব্যাগ।: মেনে চলে আইএসও ১১৬০৭-২

মূল কার্যনীতির দিক থেকে, ইন্টেলিজেন্ট সিলিং টেস্ট মেশিন প্রধানত পজিটিভ প্রেসার পদ্ধতি, নেগেটিভ প্রেসার পদ্ধতি বা ভ্যাকুয়াম অ্যাটেনুয়েশন পদ্ধতি গ্রহণ করে, যা আইএসও ১১৬০৭-২ দ্বারা প্রস্তাবিত পরীক্ষার পদ্ধতিগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ (যেমন, প্রেসার হোল্ডিং টেস্ট, বার্স্ট টেস্ট, ক্রিপ টেস্ট)। সম্পূর্ণ পরীক্ষার প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয়তা উপলব্ধি করে: সরঞ্জামটি প্রথমে একটি স্বাধীন সিল করা পরীক্ষার গহ্বর তৈরি করতে একটি বিশেষ ফিক্সচার ব্যবহার করে নমুনাটিকে স্থির করে, যা অনুপযুক্ত ম্যানুয়াল সিলিংয়ের কারণে সনাক্তকরণ ত্রুটি এড়িয়ে যায়; তারপরে, আইএসও ১১৬০৭-২ এ নির্দিষ্ট করা পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, উচ্চ-নির্ভুল চাপ সেন্সর এবং ইলেকট্রনিক রেগুলেটরিং ভালভ ব্যবহার করে গহ্বরের চাপ সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয়, এবং চাপের নির্ভুলতা ±০.১ kPa পর্যন্ত পৌঁছাতে পারে, যা পরীক্ষার নির্ভুলতার জন্য মানের কঠোর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে; চাপ ধরে রাখার প্রক্রিয়ার সময়, সরঞ্জামটি রিয়েল-টাইমে চাপের পরিবর্তন পর্যবেক্ষণ করে, পূর্বনির্ধারিত চাপ থ্রেশহোল্ডের সাথে তুলনা করে নমুনার কোনও ফুটো আছে কিনা তা স্বয়ংক্রিয়ভাবে বিচার করে এবং চাপ বক্ররেখা, পরীক্ষার সময় এবং যোগ্যতা স্থিতি সহ ইলেকট্রনিক পরীক্ষার প্রতিবেদন তৈরি করে, যা প্রক্রিয়া বৈধতার জন্য উদ্দেশ্যমূলক প্রমাণ সরবরাহ করে এবং আইএসও ১১৬০৭-২ এর ট্রেসেবিলিটি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

পরীক্ষার নীতি ইন্টেলিজেন্ট সিলিং টেস্ট মেশিনবিভিন্ন উপকরণের সিলিং কর্মক্ষমতা এবং বার্স্ট শক্তি পরীক্ষা করার জন্য উপযুক্ত, যার মধ্যে রয়েছে টেম্পার-এভিডেন্ট বোতল ক্যাপ, ইনফিউশন সেট, টিউবিং, কম্পোজিট টিউবিং, প্যাকেজিং ব্যাগ, কম্পোজিট সিলিন্ডার, চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং ব্যাগ।

কালার টাচস্ক্রিন নিয়ন্ত্রণ; কোনও কম্পিউটারের প্রয়োজন নেই, প্রধান ইউনিট স্বাধীনভাবে কাজ করতে পারে।সিলিং পরীক্ষা: যন্ত্রটি সংযোগ করার জন্য প্যাকেজিংয়ে একটি ছিদ্র করা হয়। নমুনাটি জলে স্থাপন করা হয় এবং নির্দিষ্ট পরিমাণে গ্যাস ভরা হয়, যা নমুনার ভিতরে এবং বাইরে একটি চাপের পার্থক্য তৈরি করে। সিলিং কর্মক্ষমতা নির্ধারণের জন্য নমুনা থেকে গ্যাসের নির্গমন পর্যবেক্ষণ করা হয়। বিকল্পভাবে, নমুনাটি জলে না ডুবিয়ে, নমুনার সিল নির্ধারণের জন্য চাপের পতন পর্যবেক্ষণ করা হয়।

প্রতিটি পরীক্ষার জন্য কম্পিউটারের সাথে সংযোগ করার ঝামেলা দূর করে পরীক্ষার ফলাফল সংরক্ষণ এবং পুনরুদ্ধার করে।বিস্ফোরণ পরীক্ষা: যন্ত্রটি সংযোগ করার জন্য প্যাকেজিংয়ে একটি ছিদ্র করা হয়, নমুনাটি ফেটে না যাওয়া পর্যন্ত গ্যাস দিয়ে ভরা হয় এবং বিস্ফোরণের জন্য প্রয়োজনীয় সর্বোচ্চ চাপ রেকর্ড করা হয়।প্রযুক্তিগত সুবিধা

এর ইন্টেলিজেন্ট সিলিং টেস্ট মেশিনবিভিন্ন উপকরণের সিলিং কর্মক্ষমতা এবং বার্স্ট শক্তি পরীক্ষা করার জন্য উপযুক্ত, যার মধ্যে রয়েছে টেম্পার-এভিডেন্ট বোতল ক্যাপ, ইনফিউশন সেট, টিউবিং, কম্পোজিট টিউবিং, প্যাকেজিং ব্যাগ, কম্পোজিট সিলিন্ডার, চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং ব্যাগ।

কালার টাচস্ক্রিন নিয়ন্ত্রণ; কোনও কম্পিউটারের প্রয়োজন নেই, প্রধান ইউনিট স্বাধীনভাবে কাজ করতে পারে।(২) 

প্রতিটি পরীক্ষার জন্য কম্পিউটারের সাথে সংযোগ করার ঝামেলা দূর করে পরীক্ষার ফলাফল সংরক্ষণ এবং পুনরুদ্ধার করে।(৩) 

পজিটিভ প্রেসার নীতি; ইউনিটটি ১০টি পরীক্ষামূলক মোড সরবরাহ করে, যার মধ্যে রয়েছে প্রেসার হোল্ডিং, বোতল বার্স্টিং, সেগমেন্টেশন, লার্জ লিকেজ, অ্যান্টি-থেফট ক্যাপ, প্রেসার রেজিস্ট্যান্স টেস্ট এবং ক্রিপ টেস্ট। বিভিন্ন পরীক্ষা সংশ্লিষ্ট ফিক্সচার দিয়ে সম্পন্ন করা যেতে পারে।(৪) 

স্বয়ংক্রিয় ধ্রুবক চাপ গ্যাস সরবরাহ নিশ্চিত করে যে পরীক্ষাটি পূর্বনির্ধারিত ভ্যাকুয়ামের অধীনে পরিচালিত হয়।(৫) 

আমদানিকৃত ব্র্যান্ডের চাপ উপাদান; স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা এবং টেকসই।(৬) 

এক-বোতাম অপারেশন; স্বয়ংক্রিয় পরীক্ষা সমাপ্তি এবং স্বয়ংক্রিয় ব্যাকফ্লাশিং আনলোডিং।(৭) 

অন্তর্নির্মিত মিনি প্রিন্টার; সরঞ্জামের সিরিয়াল নম্বর, নমুনার ব্যাচ নম্বর, পরীক্ষক, পরীক্ষার ফলাফল এবং পরীক্ষার সময় সহ সম্পূর্ণ পরীক্ষার তথ্য প্রিন্ট করে।(৮) 

একটি উচ্চ-গতির প্রসেসিং চিপ ব্যবহার করে, অপারেটিং গতি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে। সিস্টেম প্রোগ্রামে ISP অনলাইন আপগ্রেড কার্যকারিতা রয়েছে, যা কাস্টমাইজড পরিষেবা সরবরাহ করে।(৯) 

এটি স্থানীয় ডেটা স্টোরেজ, স্বয়ংক্রিয় প্রক্রিয়াকরণ এবং পরীক্ষার ডেটার পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণের জন্য জিএমপি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।(১০) 

এটি ডেটা ট্রেসেবিলিটির জন্য চীনের জিএমপি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের চাহিদা পূরণ করে।(১১) 

ঐচ্ছিক Sumspring Link-DMS টেস্টিং সফ্টওয়্যার সিস্টেমের সাথে, কাঁচা ডেটা একটি অপরিবর্তনীয় ডাটাবেস হিসাবে কম্পিউটারে ব্যাকআপ করা যেতে পারে এবং PDF ফর্ম্যাটে রপ্তানি করা যেতে পারে।প্রয়োগ

এর ইন্টেলিজেন্ট সিলিং টেস্ট মেশিনবিভিন্ন উপকরণের সিলিং কর্মক্ষমতা এবং বার্স্ট শক্তি পরীক্ষা করার জন্য উপযুক্ত, যার মধ্যে রয়েছে টেম্পার-এভিডেন্ট বোতল ক্যাপ, ইনফিউশন সেট, টিউবিং, কম্পোজিট টিউবিং, প্যাকেজিং ব্যাগ, কম্পোজিট সিলিন্ডার, চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং ব্যাগ।