Der Microleakage Sealing Tester eignet sich für die Prüfung der Verpackungsversiegelung. Das Instrument nutzt das Vakuum-/Druckdämpfungstestprinzip und die zerstörungsfreie Prüftechnologie. Es entspricht den ASTM- und nationalen Teststandards und -methoden. Die hochpräzise CCIT-Prüftechnologie kann die Leckage von Mikrolöchern erkennen. Es kann verwendet werden, um die Dichtungsintegrität von Injektions- und lyophilisierten Produkten mit großem und kleinem Volumen wie Fläschchen, Ampullenflaschen, Infusionsflaschen, Vorfüllnadeln und Augentropfenflaschen zu überprüfen. Es wird häufig von Pharmaherstellern, externen Testinstituten und Drogentestinstituten verwendet.
Methode zur Versiegelungsprüfung:
Vergleich gängiger Versiegelungstestmethoden für Fläschchenflaschen:
Unterdruckmethode
Überdruckmethode
Vakuumdämpfungsmethode
Arbeiten
Legen Sie die Probe nach dem Vakuumieren in Wasser und beurteilen Sie anhand der Blasen auf dem Testobjekt, ob sie undicht ist, oder ob nach der Vakuumreduzierung Wasser in das Testobjekt eindringt
Bohren Sie ein Loch in das zu messende Objekt, spülen Sie Gas hinein und tauchen Sie es in Wasser. Beobachten Sie, ob es einen Taupunkt gibt, indem Sie beobachten, ob während des Druckhaltevorgangs Blasen entstehen.
Geben Sie die Probe in die Standardtestkammer und beobachten Sie nach dem Vakuumieren die Übereinstimmung der Druckkurven der Probe und der Standardprobe, um zu beurteilen, ob eine Leckage vorliegt oder nicht
Vorteil
1.Das zeigen die Ergebnisse
2.Weit verbreitet
3.Hohe Branchenakzeptanz
1.Das zeigen die Ergebnisse
2.Weit verbreitet
1. bequem und schnell
2. Rückverfolgbarkeit
3. Wiederholbar
4. Zerstörungsfreie Prüfung
5. Der menschliche Faktor ist gering
6.Hohe Empfindlichkeit
7. Quantitativer Test
8. Kleinere Leckstellen und unregelmäßige Lecks lassen sich leichter erkennen
Mangel
1.Zerstörende Prüfung
2. Subjektive Faktoren, die leicht falsch eingeschätzt werden können
3. Die Empfindlichkeit ist gering und es ist schwierig, Mikroporen zu beurteilen
1.Zerstörende Prüfung
2.Langzeitgebrauch zum Testen
3.Eine Beurteilung der Mikroporenleckage ist nicht möglich
Hohe Instrumentenkosten
Zusammenfassung
Die Unterdruckmethode ist eine häufig verwendete Methode zum Testen der Dichtungsleistung. Den Untersuchungen zufolge können zwar Wassermoleküle durch das 5-um-Leck gelangen, bei der tatsächlichen Erkennung wird jedoch festgestellt, dass es für das Personal schwierig ist, das Eindringen von Flüssigkeit zu beobachten, wenn das 5-um-Leck auftritt, was zu Fehleinschätzungen führt. Und nach diesem Versiegelungstest kann die Probe nicht mehr verwendet werden.
Jedes Muster für die zerstörende Prüfung kann nur für vorläufige Untersuchungen verwendet werden und ist nicht für die Prüfung der Produktlieferung geeignet
Derzeit ist die Methode die effektivste, intuitivste und effizienteste Methode zur Leckerkennung. Und die Probe wird nach der Inspektion nicht verunreinigt und kann normal verwendet werden.
Testprinzip der Vakuumdämpfungsmethode
Gemäß den ASTM F2338-Standardanforderungen für Vakuumdämpfungs-Dichtungstests, basierend auf Vakuumsensortechnologie. Verbinden Sie den Host des Mikro-Leckagetesters mit einer Testkammer, die speziell für die Aufnahme des zu testenden Objekts ausgelegt ist. Das Gerät saugt die Prüfkammer unter Vakuum und es entsteht ein Druckunterschied innerhalb und außerhalb der Verpackung. Unter Druckeinwirkung diffundiert das in der Verpackung enthaltene Gas durch die Leckagebohrung in die Prüfkammer. Die Vakuumsensortechnologie erkennt die Änderungsbeziehung zwischen Zeit und Druck und vergleicht sie mit dem Standardwert (etabliertes mathematisches Modell), um zu beurteilen, ob die Probe ausläuft.
Technische Eigenschaften des Instruments
1. Für unterschiedliche Prüflinge kann die entsprechende Prüfkammer ausgewählt werden, die vom Anwender einfach ausgetauscht werden kann. Bei der Erfassung mehrerer Arten von Proben können die Benutzerkosten so weit wie möglich gesenkt werden, sodass das Gerät eine bessere Detektionsanpassungsfähigkeit aufweist.
2. Es eignet sich zur Erkennung kleiner Leckagen und zur Identifizierung großer Leckproben und ermöglicht die Beurteilung qualifizierter und unqualifizierter Personen.
3. Die zerstörungsfreie Prüfmethode wird verwendet, um das Auslaufen der Verpackung mit Medikamenten zu erkennen. Nach dem Test werden die Proben nicht beschädigt, der normale Gebrauch wird nicht beeinträchtigt und die Testkosten sind gering.
4. Die Testergebnisse stellen keine subjektive Beurteilung dar und der Testprozess jeder Probe ist in etwa 50 Sekunden ohne manuelle Beteiligung abgeschlossen, um die Genauigkeit und Objektivität der Daten sicherzustellen.
5. Verwendung von Marken-Vakuumkomponenten, stabile Leistung, langlebig
6. Es verfügt über eine vollständige Passwortschutzfunktion, die in vier Ebenen der Berechtigungsverwaltung unterteilt ist. Jeder Bediener verfügt über eine eindeutige Kombination aus Anmeldename und Passwort, um in den Gerätebetrieb einzusteigen.
7. Das Instrument ist mit einem seriellen R232-Anschluss ausgestattet, der die Daten-LAN-Übertragung unterstützt, und verfügt über eine ISP-Online-Upgrade-Funktion, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.
8. Mit dem Link-DSM-Testsystem können die Originaldaten unveränderlich auf dem Computer gesichert und in das PDF-Format exportiert werden.
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